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顺应症:实用于纯真饮食把持不满足的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是瘦削和伴高胰岛素血症者,用本药岂但有降血糖感化,还能有加重体重和高胰岛素血症的后果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可见效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶克制剂或噻唑烷二酮类降糖药适用,较分辨单用的后果更好,亦可用于胰岛素医治的患者,以增加胰岛素用量。

批准日期:2007年01月05日

修正日期:2010年10月01日  2015年12月01日

请细心阅读阐明书并在医师领导下应用

【药品称号】

   通用称号:盐酸二甲双胍片

   英文称号:Metformin Hydrochloride Tablets

   汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Pian

【成 份】

   本品重要身分为盐酸二甲双胍。

   化大名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。

   分子式:C4H11N5·HCL

   分子量:165.63

【性 状】 本品为白色肠溶薄膜衣片,撤除包衣后显白色。

【规 格】0.25g

【用法用量】

    口服,成人开端一次0.25g(1片),一日2~3次,当前依据血糖和尿糖情形调剂剂量,个别每日1g~1.5g(4~6片),最多每日不超越2g(8片)。餐前半小时服用,肠溶片能加重胃肠道反映。

【不良反映】

    1 .罕见的有:恶心、吐逆、腹泻、胃痛、口中金属味。

    2 .偶然有乏力、疲惫、头晕、皮疹。

    3 .乳酸性酸中毒固然产生率很低,但应予留神。临床表示为吐逆、腹痛、适度换气、神态障碍,血液中乳酸浓度增添而不克不及用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒说明。

    4 .可增加肠道接收维生素B12,使血红卵白增加,产生巨红细胞血虚,也可惹起接收不良。

【忌讳】

    1 .2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功效不全(血清肌酐超越1.5mg/dl)、肺功效不全、心力弱竭、急性心肌梗死、重大沾染和外伤、严重手术以及临床有低血压和缺氧情形。

    2 .糖尿病兼并重大的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。

    3 .静脉肾盂造影或动脉造影前。

    4 .酗酒者。

    5 .重大心、肺病患者。

    6 .维生素B12、叶酸和铁缺少的患者。

    7 .满身情形较差的患者(如养分不良、脱水)。

【留神事项】

    1 .Ⅰ型糖尿病不该独自利用本品(可与胰岛素适用)。

    2 .用药时期时常检查空肚血糖、尿糖及尿酮体,按期测血肌酐、血乳酸浓度。

    3 .既往有乳酸性酸中毒史者,宜慎用。

【妊妇及哺乳期妇女用药】怀胎及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】未停止该项试验且无牢靠参考文献。

【老年用药】70岁以上患者可呈现乳酸性中毒,宜慎用。

【药物彼此感化】

    1 .与胰岛素适用,降血糖感化加强,应调剂剂量。

    2 .本品可增强抗凝药(如华法林等)的抗凝血感化,可致出血偏向。

    3 .本品如与含醇饮料同服可产生腹痛、酸血症及体温过低。

    4 .本品与磺酰脲类并用时,可惹起低血糖。

【药物适量】

      未停止该项试验且无牢靠参考文献。

【药理毒理】

      本品为降血糖药。本品可下降II型糖尿病患者空肚及餐后髙血糖,HbAlc可降落1%?2%,本品降血糖的机制可能是:

      1.增添四周构造对胰岛素的敏理性,增添胰岛素介导的葡萄糖应用。

      2.增添非胰岛素依附的构造对葡萄糖的应用,如脑、血细胞、肾髄质、肠道、皮肤等。

      3.克制肝糖原异生感化,降低肝糖输出。

      4.克制肠壁细胞摄取葡萄糖。

      5.克制胆固醇的生物分解和储存,降低血甘油三酯、总胆固醇程度。与胰岛素感化差别,本品无增进脂肪分解感化、对畸形人无显明降血糖感化,对II型糖尿病独自利用时个别不惹起低血糖。

【药代能源学】

      二甲双胍重要由小肠接收,接收半衰期为0.9?2.6小时,生物应用度为50%?60%口服二甲双胍 0.58-2小时,其血浆浓度达峰值,近2µg/ml。胃肠道壁内会聚较髙程度二甲双胍,为血浆浓度的10?100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多,二甲双胍构造稳定,不与血浆卵白联合,以本相随尿液排挤,淸除敏捷,血浆半衰期为1.7?4.5小时,12小时内90%被淸除。本品一局部可由肾小管排泄, 故肾淸除率大于肾小球滤过率,因为天职饕栽斡缮鲈嗯判梗试谏龉δ芗跬耸庇帽酒房稍谔迥诖 量积累,惹起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

【贮 藏】 密封保留。

【包 装】 铝塑装,12片/板,4板/盒;

                塑瓶装,100片/瓶。

【有 效 期】 30个月

【履行尺度】《中国药典》2015年版二部

【同意文号】 国药准字H32020197

【出产企业】

022-86342893

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