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顺应症:用于医治365体育网站、365体育手机版、365体育手机版。

批准日期:2007年07月25日

修正日期:2009年06月24日  2010年10月01日  2015年12月01日

请细心阅读阐明书并在医师领导下应用。

【药品称号】

   通用称号:苯扎贝特片

   商品称号:阿贝他

   英文称号:Bezafibrate Tablets

   汉语拼音:Benzhabeite Pian

【成份】

   重要成份为苯扎贝特。

   化大名称:2-[4-[2-(4-氯苯甲酰胺基)乙基]苯氧基]-2-甲丙酸。

   分子式:C19H20C1N04

   分子量:361.82

【性状】本品为薄膜衣片,撤除包衣后显白色或类肉色。

【规格】0.2g

【用法用量】

   成人常用量:

   口服苯扎贝特片每日3次,每次200-400mg(1-2片)。可在饭后或与饭同服。疗效佳者保持量可为每日2次,每次400mg(2片)。肾功效障碍时按肌酐肃清率调剂剂量40-60ml/min时,每日2次,每次400mg(2片);15-40ml/min时,每日或隔日1次,每次400mg(2片);低于15ml/min时,每3日1次,每次400mg(2片)。

【不良反映】

   1.最罕见的不良反映为胃肠道不适,如消化不良、厌食、恶心、吐逆、饱胀感、胃部不适等,别的较少见的不良反映另有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、血虚及白细胞计数增加等。

   2.偶有胆石症或肌炎(肌痛、乏力)。本品属氯贝丁酸衍生物,有可能惹起肌炎、肌病和横纹肌消融综合征,招致血肌酸磷酸激酶降低。产生横纹肌消融,重要表示为肌痛兼并血肌酸磷酸激酶降低、肌红卵白尿,并可招致肾衰,但较常见。在患有肾病综合征及别的肾伤害而招致血白卵白增加的患者或甲状腺性能亢进的患者,产生肌病的伤害性增添。

   3.偶有血氨基转移酶增高。

【禁 忌】

   1.对苯扎贝特过敏者禁用。

   2.患胆囊疾病、胆石症者禁用,本品有可能使胆囊疾患症状加剧。

   3.肝功效不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用。

   4.重大肾功效不全患者禁用,由于在肾功不全的患者服用本品有可能招致横纹肌消融和重大高血钾;肾病综合援引起血白卵白增加的患者禁用,因其产生肌病的伤害性增添。

【留神事项】

   1.本品对诊断有烦扰, ①血红卵白、白细胞计数可能减低。 ②血氨基转移酶可能增高。 ③血肌酐降低。

   2.用药时期应按期检查: ①全血象及血小板计数; ②肝肾功效实验; ③血脂; ④血肌酸磷酸激酶。

   3.如用药后临床上呈现胆石症、肝功效明显异常、可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶明显降低,则应停药。

   4.在医治高血脂的同时,还需存眷和医治可惹起高血脂的种种原发病,如甲状腺性能减退、糖尿病等。 某些药物也可惹起高血脂,如雌激素、噻嗪类利尿药和β停滞剂等,停药后,则不再须要响应的抗高血脂医治。

   5.饮食疗法一直是医治高血脂的重要方式,加上锤炼和加重体重等方法,都将优于任何情势的药物医治。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

   本品在怀胎期的保险性未建立,故妊妇不推举使用。本品能否排泄进入乳汁不详,故哺乳期妇女不宜服用。

【儿童用药】

   儿童服用本品的疗效及保险性,现在尚无试验研究加以证明,故不宜利用。

【老年患者用药】

   老年人应依据肝肾功效状况调理用药剂量。若有肾功效不良时,须恰当增加本品用药量。

【药物彼此感化】

   1.本品可显明加强口服抗凝药的感化,与其同用时应留神降低口服抗凝药的剂量,常常监测凝血酶原时光以调剂抗凝药剂量。其感化机制尚不断定,可能是由于本品能将华法林等从其卵白联合位点上调换出来,从而使其感化加强。

   2.本品与别的高卵白联合率的药物适用时,也可将它们从卵白联合位点上调换上去,招致其感化加强,如甲苯磺丁脲及别的磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等,在降血脂医治时期服用上述药物,则应调剂降糖药及别的药的剂量。

   3.氯贝丁酸衍生物与HMG-CoA复原酶克制剂,如洛伐他汀等适用医治高脂血症,将增添两者重大肌肉毒性产生的伤害,可惹起肌痛、横纹肌消融、血肌酸磷酸激酶增高级肌病,应只管避免结合使用。

   4.本品重要经肾分泌,在与免疫克制剂,如环孢素适用时,可增添后者的血药浓度和肾毒性,有招致肾功效好转的伤害,应减量或停药。本品与别的有肾毒性的药物适用时也应留神。

   5.本品能增添降糖药的感化。

【药物适量】现在尚无有关本品药物适量的报道,如产生药物适量,应针对中毒症状采用响应支撑疗法。

【药理毒理】

   本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调理药。其降血脂感化有两种机制,一是本品增高脂卵白脂酶和肝脂酶活性,增进极低密度脂卵白的剖析代谢,使血甘油三酯的程度降低。其次是本品使极低密度脂卵白的排泄增加。本品下降血低密度脂卵白和胆固醇,可能经由过程加强对受体联合的低密度脂卵白的肃清。本品下降血甘油三酯的感化比下降血胆固醇为强,也使高密度脂卵白降低。别的本品尚可下降血纤维卵白原。已有的研讨未发明本品有致癌、致渐变感化。

【药代能源学】

   本品口服后接收敏捷,濒临完整。口服后2小时血药浓度达峰值。本品血浆卵白联合率为95%。重要经肾排挤,50%为本相,其他为代谢产品;大批经大便排挤。T1/2为1.5~2小时,在肾病腹膜透析病人可长达20小时。

【贮 藏】 密封,在阴凉(不超越20C)枯燥处保留。

【包 装】铝板包装,10片/板,2板/盒。

【无效期】 24个月

【履行尺度】《中国药典》2015版二部

【同意文号】国药准字H20010013

【出产企业】

022-86342893

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